滲透壓是施加到溶液上以防止溶劑經選透膜內流的最低壓力。在U型管實驗時,當滲透持續進行至兩液面高度不再變動時,此時兩液柱之壓力差稱為滲透壓。人體內體液的滲透壓約在300±30 mosm/kg,此範圍的滲透壓液體對細胞的吸收利用較好。
評估醫療器材、物質上有否會引發接觸性過敏反應與遲發型過敏反應 (Type IV) 之成分,為最靈敏之敏感性試驗。測試物經過萃取後,將佐劑 (Adjuvant) 與萃取液做適當混合,注射至天竺鼠之皮內,放大可能的過敏反應,觀察是否存有潛在致敏性。
試驗方法:極大化敏感性試驗、密封式貼片試驗
參照規範:ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
OECD #406 Skin sensitization
評估醫療器材、物質成分內有否會引發皮內刺激性之成分。測試物經過萃取後,將萃取液注射至大白兔之皮內,觀察是否存有潛在刺激性。
參照規範:ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
細胞毒性試驗為評估醫療器材或生醫材料關鍵項目。中華民國國家標準(CNS 14393-5)醫療器材生物性評估-第5部:體外細胞毒性試驗以及ISO 10993-5:2009規範執行試驗,以NCTC clone 929細胞株經試驗物質萃取培養液處理48小時後,觀察對照組及劑量組細胞之生長形態及存活數目,用以評估試驗物質對於受試細胞之細胞毒性。
pH值,亦稱為氫離子濃度指數、酸鹼值,是溶液中氫離子活度的一種標度,也是判斷溶液酸鹼程度的衡量標準。pH值的範圍從0至14,pH小於7時,溶液呈酸性,pH大於7時,溶液呈鹼性,當pH等於7時,溶液為中性。